ワイルドリフトティアリストパッチ4.3c

抗体薬物コンジュゲート（ADC）は、抗体と小分子細胞毒性薬を接続するために特定のリンカーを使用し、その主要な成分には抗体、リンカー、小分子細胞毒性薬物が含まれます. 抗体分子は主に標的送達の役割を果たし、小分子薬は効果の役割を果たします. ただし、一部の抗体には抗腫瘍薬力学的効果もあります.

FDAは2022年までのADC薬物リストを承認しました

抗体薬物コンジュゲート（ADC）は、抗体と小分子細胞毒性薬を接続するために特定のリンカーを使用し、その主要な成分には抗体、リンカー、小分子細胞毒性薬物が含まれます. 抗体分子は主に標的送達の役割を果たし、小分子薬は効果の役割を果たします. ただし、一部の抗体には抗腫瘍薬力学的効果もあります.

他の化学療法薬と比較して、ADC薬物は抗原と抗体の特定の組み合わせを通じて薬物投与の特異性を大幅に改善します. 抗体は腫瘍細胞膜上の特異的抗原に結合し、エンドサイトーシスを誘導し、それに付着した抗体と細胞毒性を低分子を細胞に入り、リソソームの分解を受ける. 小分子薬は細胞に放出され、微小管合成のDNA挿入または阻害によりアポトーシスを誘導します.

抗体薬物共役（ADC）は、癌患者の治療のための標的療法として設計された非常に強力なバイオ医薬品薬の重要なクラスです. 最もホットな研究トピックとして、ADCテクノロジーはがん細胞のみを標的にして殺すことを目的としています。. ADCは、生物学的に活性な細胞毒性（抗がん）ペイロードまたは薬物に関連する抗体で構成される複雑な分子です. 抗体薬物類似物は、生物凝集剤と免疫凝固の例です.

ADCの概念が提案されてから100年以上が経ちましたが、市場にはまだ少数の品種があり、研究中の品種のほとんどはまだ初期段階にあります. 主な理由は、ADC薬の開発が難しく、技術的な障壁が高いことです. ADC薬は、体に入った後に有効になるために複数のステップを踏む必要があり、各ステップには克服する必要がある技術的な困難があります.

2022年11月の時点で、FDAはLumoxiti（Moxetumomab Pasudotox-TDFK）を含む14の異なるADCを承認しました。.

FDAによって承認された抗体薬物コンジュゲート（ADC）のリスト：

ADC薬	商標名	メーカー	疾患の兆候	ペイロード/ペイロードクラス	ペイロードアクション	目標	mab	リンカ	dar	承認年
mirvetuximab soravtansine	エラヘレ	免疫原	プラチナ耐性卵巣癌	メイタンシノイドDM4	葉酸受容体アルファ	FRα	IgG1	/	n/a	2022
Tisotumab Vedotin-TFTV	Tivdak	Seagen Inc	再発性または転移性子宮頸がん	mmae/auristatin	微小管阻害剤	組織因子	IgG1	切断可能	4	2021
Tisotumab Vedotin-TFTV	Tivdak	Seagen Inc	再発性または転移性子宮頸がん	mmae/auristatin	微小管阻害剤	組織因子	IgG1	切断可能	4	2021
loncastuximab tesirine-lpyl	Zynlonta	ADC Therapeutics	大きなB細胞リンパ腫	SG3199/PBDダイマー	DNA切断	CD19	IgG1	切断可能	SG3199/PBDダイマー	2021
Belantamab Mafodotin-Blmf	ブレンレップ	glaxosmithkline（gsk）	再発または耐衝撃性多発性骨髄腫の成人患者	mmaf/auristatin	微小管阻害剤	BCMA	IgG1	裂け切れない	4	2020年、11月22日に撤回. 2022
サシトゥズマブゴビテカン	Trodelvy	免疫医学	再発または難治性転移性疾患の患者に対して少なくとも2つの以前の治療を受けた転移性トリプルネガティブ乳がん（MTNBC）の成人患者	SN-38/Camptothecin	Top1阻害剤	trop2	IgG1	切断可能	7.6	2020
トラスツズマブderuxtecan	拡張機能	Astrazeneca/Daiichi Sankyo	2つ以上の以前の抗HER2ベースのレジメンを投与した、切除不能または転移性HER2陽性乳がんを有する成人患者	dxd/camptothecin	Top1阻害剤	HER2	IgG1	切断可能	8	2019年
Enfortumab Vedotin	パッドセフ	Astellas/Seagen Genetics	PD-1またはPD-L1阻害剤を投与された局所進行または転移性尿路上皮がんの成人患者、およびPT含有療法	mmae/auristatin	微小管阻害剤	nectin4	IgG1	切断可能	3.8	2019年
Polatuzumab Vedotin-Piiq	ポリビー	ジェネンテック、ロシュ	再発または耐火性（R/R）びまん性大きなB細胞リンパ腫（DLBCL）	mmae/auristatin	微小管阻害剤	CD79	IgG1	切断可能	3.5	2019年
Moxetumomab Pasudotox	ルモキシティ	アストラゼネカ	再発または難治性の毛状細胞白血病の成人（HCL）	PE38（pseudotox）	/	CD22	IgG1	切断可能	n/a	2018年
イノトゥズマブオゾガミシン	ベスポンサ	ファイザー/ワイス	再発または難治性CD22陽性B細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病	オゾガミシン/カリチアミシン	DNA切断	CD22	IgG4	切断可能	6	2017年
トラスツズマブ・エムタンシン	kadcyla	ジェネンテック、ロシュ	トラスツズマブおよびメイタンシノイドによる治療後のHER2陽性転移性乳がん（MBC）	DM1/メイタンシノイド	微小管阻害剤	HER2	IgG1	裂け切れない	3.5	2013年
ブレントゥキシマブヴェドチン	adcetris	Seagen Genetics、Millennium/Takeda	再発したHLと再発したサルク	mmae/auristatin	微小管阻害剤	CD30	IgG1	切断可能	4	2011年
ジェムチュズマブオゾガミシン	mylotarg	ファイザー/ワイス	再発した急性骨髄性白血病（AML）	オゾガミシン/カリチアミシン	DNA切断	CD33	IgG4	切断可能	2–3	2017; 2000

抗体と細胞毒性（抗がん）剤との間の安定したリンクは、ADC共役の重要な側面です. 非常に安定したADCリンカーは、細胞毒性のペイロードが循環中に落ちることを保証し、安全性プロファイルの改善を促進し、また、より多くのペイロードが癌細胞に到着し、有効性の向上を促進することを保証します. リンカーは、ジスルフィド、ヒドラゾン、またはペプチド（切断可能）、またはチオエーサー（非clea）を含む化学モチーフに基づいており、標的細胞への細胞毒性剤の分布と送達を制御します.

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